[公司动态] 药包材相容性试验
药品包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当..[公司动态] 原料药结构确证所用样品可以是小试样品吗
原料药结构确证所用样品可以是小试样品吗1、中试——小型生产模拟试验 是从小试过渡到工业生产必不可少..[公司动态] 压缩空气检测
压缩空气检测项目常见的有:1.压缩空气水分含量2.含油量检测3.一氧化碳含量4.二氧化碳含量5.悬浮粒子测试6..[公司动态] 土壤检测
土壤检测主要检测对影响土壤环境质量因素的代表值的测定,确定环境质量(或污染程度)及其变化趋势。 ..[公司动态] 二恶英监测
二恶英监测根据现代科学调查以及斯德哥尔摩公约,认定来自垃圾焚烧、钢铁冶炼、有色金属冶炼、化学化..[公司动态] 包材相容性研究
药物与包材相容性研究是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用,并导致药品有效性和稳定性..[产品知识] 垒红砖胶泥配方分析
温馨提示: 本页面所展示价格不具有参考意义(涉及保密),具体价格以工程师实际报价为准。欢迎前来咨询..[产品知识] 酪素蛋白胶配方分析
温馨提示: 本页面所展示价格不具有参考意义(涉及保密),具体价格以工程师实际报价为准。欢迎前来咨询..上海市包材相容性研究第三方检测机构 多年药包材行业经验
公司经营范围包括化学工程研究服务、生物技术开发服务、生物技术咨询等。包材相容性研究,药物在选择药包..苏州市包材相容性研究第三方检测机构 多年药包材行业经验
广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。包材..上海市包材相容性研究第三方检测机构 药物包材相容性试验
公司服务诸多用户多年,积累大量的数据经验和实验经验,可以保证测试方案精准、快速;用优化的检测路线,形..哈尔滨市包材相容性研究第三方检测机构 包材相容性测试
公司精密的仪器、敬业的团队、强大的技术实力为我们的服务保驾**。包材相容性研究对象与口服制剂相比,吸..南昌微谱环境压缩空气检测收费
公司经营范围包括化学工程研究服务、生物技术开发服务、生物技术咨询等。压缩空气检测一氧化碳含量检测: ..保定市二恶英检测机构 多年经验技术积累
公司精密的仪器、敬业的团队、强大的技术实力为我们的服务保驾**。二恶英检测,全称分别是多氯二苯并对二..成都土壤检测第三方机构 请选微谱化工
公司经营范围包括化学工程研究服务、生物技术开发服务、生物技术咨询等。土壤检测土壤前处理土壤取样器|土..杭州市二恶英检测 多年经验技术积累
公司服务诸多用户多年,积累大量的数据经验和实验经验,可以保证测试方案精准、快速;用优化的检测路线,形..保定市药包材相容性试验机构 经验丰富
公司服务诸多用户多年,积累大量的数据经验和实验经验,可以保证测试方案精准、快速;用优化的检测路线,形..北京市药包材相容性试验收费 价格实惠
公司精密的仪器、敬业的团队、强大的技术实力为我们的服务保驾**。药包材相容性试验吸附试验可通过制剂的..
药物与包材相容性研究是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用,并导致药品有效性和稳定性发生改变,或者产生安全性风险的过程,包括包装材料对药品的影响,及药品对包装材料的影响。除药品对包装材料的影响造成材料功能性改变需要更换包材的情况外,相容性研究主要是针对包装材料对药品的影响进行。通过相容性研究证明药品与包装材料之间的相互作用不足以造成不可接受的药品质量或包装材料功能性的变化。
药品与包装材料的相容性研究,应在药品研发初期或是包装材料的选择时就开始进行,并贯穿于药品研发的整个过程,包括影响因素试验、加速试验及长期稳定性试验。
药品与包材相容性研究主要分为6个步骤:
确定直接接触药品的包装组件;
了解或分析包装组件材料的组成、包装组件与药品的接触方式与接触条件、生产工艺过程;
分别针对包装组件所采用的不同包装材料进行提取研究;
进行制剂与包装材料的相互作用研究,包括迁移试验和吸附试验;
对可提取物或制剂中的浸出物进行安全性评估;
对药品与所用包装材料的相容性进行总结,得出包装系统是否适用于药品的结论。